保健食品生产厂家(保健品厂家进货渠道)
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益生菌生产厂家有哪些
善恩康生物科技(苏州)有限公司前身为常州益菌加生物科技有限公司,成立于2010年4月,注册资本5250万元,是一家专注于益生菌冻干粉原料生产及产品应用整体解决方案的高科技公司。公司提供从益生菌原料到成品一站式服务。现有50余个益生菌产品成熟配方,功效明显。
山东中科嘉亿生物工程有限公司坐落在中国长寿之乡,历史文化名城-青州市。公司与2009年成功将中科院微生物研究所的“冻干乳酸菌产业系统化成果”项目落地,实现了乳酸菌的产业化生产,多年来一直专注于益生菌原料及微生态产品的研发、生产、销售和应用解决方案的提供。
景岳生物科技股份有限公司是一家专门从事功能性益生菌的研发和生产的大型企业。企业实力位列亚太地区前500强。2010年景岳挂牌上市,台湾地区股票代码3164。景岳生产的益生菌成品有50多个类别;益生菌原料有10多种,长期占有中国乃至世界市场的较大份额。
丹麦科汉森,具备140多年菌种研究历史,全球领先的自有营养健康中心益生菌供应商,拥有世界上最大,生产能力最强的菌种工厂。益生菌市场占有率为世界第一。为国内所有大的乳制品公司提供菌种。是迄今全球最大的益生菌工厂,拥有世界上临床文献最多的双歧杆菌菌株。
普瑞宝为民生健康旗下专业的益生菌品牌。2010年,民生首个益生菌产品普瑞宝牌益生菌颗粒诞生,获得了国家批准的保健食品批文,具有两种保健功能:调节肠道菌群、增强免疫力,这在业界是难能可贵的,2015年具有增强免疫力的儿童款益生菌保健食品上市。
1、科学合理的使用益生菌,能真正有益于人体微生态平衡,益于人的身体健康和免疫功能的增强。
2、研究表明,一个成年人体内细菌大概有1.5公斤,这么多的细菌,大部分为细菌中的和平主义者不会对人体有任何影响,只有其中一小部分属于致病细菌,另一部分是对人体有益的益生菌。
3、人体菌群应该保持在平衡状态,因此益生菌并不是越多越好,过度摄入和补充益生菌不仅不能对人体产生积极作用,可能导致人体脏器负荷过重,产生严重的负面作用,从而严重扰乱肠道环境。
4、在益生菌补充方面,人们应该注重适当吃些含益生菌的食品,而不是过多的依赖益生菌制剂。
怎样申请保健品批号
根据中国保健食品原料用量要求,做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方,经保健食品专家、营养师等研究论证。
在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证,小试研究员不断的尝试和检测,最终确定产品配方、生产工艺和—套产品检测的方法学论证。
要求:保健食品GMP车间,合格的原、辅料及包材(在实验室中做入厂检测)按照小试的配方和工艺生产三批样品,在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。
省局向试制单位进行抽样,主要检查:产品配方;产品质量标准及说明书;原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质;成品生产记录;成品检测记录;仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。
一般产品都需要进行安全性试验(毒理)、功能学试验((动物功能/人体试食试验)、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。
对于营养素补充剂,不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》(国食药监注[2005]202号)以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,一般不要求提供安全性毒理学试验报告。
卫生学检测,主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测,如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。稳定性检测,是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定,其检测项目与卫生学检测的项目相同。
一般进行加速稳定性试验,及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。
安全性检测,是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同,毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第一第二阶段的检测,有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。
功能学检查,是根据国家标准或评委会认可的试验方法,对产品声称的功能进行检验。
复核试验:省局抽样完成之后会指定试验单位做复核试验。
六、产品受理:产品受理是指国家局受理,前期需要准备申报材料。
保健食品注册申报需要提交的资料:
2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
12、检验机构出具的试验报告及其相关资料,
试验申请表;检验单位的检验受理通知书;安全性毒理学试验报告;功能学试验报告;兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);功效成分检测报告;稳定性试验报告;卫生学试验报告;其他检验报告(如∶原料鉴定、菌种毒力试验报告等)。
14、其它有助于产品评审的资料。
15、两个未启封的最小销售包装的样品。
国家局收到申报材料后,会进行试验现场核查和样品试制现场核查。
国家局组织专家进行产品技术性审评,会提出意见,申报厂家根据意见需要补充资料说明。
国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
如:国产保健食品证书:国食健字G20140262。
保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:
1、增强免疫力功能;辅助降血脂功能;辅助降血糖功能;
2、抗氧化功能;辅助改善记忆功能;缓解视疲劳功能;
3、促进排铅功能;清咽功能;辅助降血压功能;
4、改善睡眠功能;促进泌乳功能;缓解体力疲劳;提高缺氧耐受力功能;
5、对辐射危害有辅助保护功能;减肥功能;改善生长发育功能;
6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;
7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水份功能;改善皮肤油分功能;
8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
参考资料:百度百科-保健食品注册指南
正规保健食品外包装有什么标志
1、保健食品包装上必须有保健食品的批准文号、卫生许可
2、证号、执行标准号和保健食品gmp证书号。
3、一、保健食品批准文号的格式有两种“卫食健字(四位年
4、代号)第 xxx号”和“国食健字+1位字母+4位年代号+4位
5、顺序号”。前者不用说,后者国产保健食品使用字母“g”,进
6、二、保健食品卫生许可证是由省级卫生部门审批的,自
7、2007年开始执行新的编号格式“(省、自治区、直辖市简称)
8、卫食证字〔发证年份〕第xxxxxx-yyyyyy号(xxxxxx
9、指行政区域代码,yyyyyy指本行政区域发证顺序编号)”。
10、以前的格式“(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)
11、三、执行标准即该产品的企业标准,一般是由企业提出
12、并在当地质量监督管理局备案,格式是“q/+xxxx”。
13、四、保健食品 gmp也是由省级卫生部门审批的,其格
14、式为“省、自治区、直辖市简称+卫gmp(发证年份)第xxxx号”。
15、需要注意的是,保健食品的外包装上都标有保健食品的
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